사건
▼드림씨아이에스는 제약·바이오 회사의 신약 임상시험을 대신 수행해주는 국내 임상시험수탁기관(CRO)으로, 코스닥에서 헬스케어·CRO 테마로 거래됩니다.
드림씨아이에스는 제약회사와 바이오벤처가 신약을 만들 때 필요한 임상시험을 수탁받아 대신 진행하는 회사입니다. 신약은 후보물질을 사람에게 처음 투여하는 1상부터 대규모 환자에서 효능·안전성을 확인하는 3상, 시판 후 부작용을 추적하는 시판 후 조사까지 수년에 걸친 단계가 필요한데, 이 과정에서 임상시험 설계, 환자 모집, 데이터 관리, 통계 분석, 보고서 작성, 식약처·FDA 인허가 서류 작업을 수탁기관이 대행해주고 용역 수수료를 받습니다.
회사의 전통적인 핵심은 시판 후 조사(rPMS, real-world Post-Marketing Surveillance)입니다. 의약품이 출시된 뒤 실제 환자에서 발생하는 부작용을 추적하는 영역으로, 국내에서 다수의 다국적·국내 제약사 과제를 수행하며 꾸준한 수주 기반을 확보해왔습니다. 여기에 더해 임상시험(Phase 1–3), 비중재 임상연구(NIS), 인허가 컨설팅, 의료기기 임상까지 라인업을 갖춘 종합 CRO로 자리잡고 있습니다.
2015년 중국 최대 CRO인 항저우 타이거메드(Tigermed)에 인수되어 한국·중국·미국·유럽을 잇는 글로벌 네트워크의 한 축으로 편입되었습니다. 이를 통해 다국적 제약사가 발주하는 글로벌 임상 중 한국 파트를 수행하거나, 중국 제약사의 한국·아시아 임상을 수주하는 다국적 임상 사업을 확장하고 있습니다.
매출은 일회성 신약 라이선스가 아니라 임상 프로젝트 단위 수주에서 발생하므로, 수주잔고와 진행률에 따라 매출이 나뉘어 인식되는 용역 매출 구조에 가깝습니다. 고객사는 화이자·아스트라제네카·다케다·노바티스 같은 다국적 제약사와 SK바이오사이언스·삼성바이오로직스·한미약품 같은 국내 제약·바이오 기업으로 분산되어 있습니다.
국내에서는 토종 CRO와 외국계 글로벌 CRO가 같은 시장을 두고 경쟁합니다. 토종 진영에서는 드림씨아이에스 외에 코스닥에 상장된 씨엔알리서치, 에이디엠코리아, LSK글로벌PS 등이 동종 비교 대상이고, 비상장 CRO로는 클립스비엔씨, 켐온, 노터스 등이 있습니다. 외국계로는 IQVIA, ICON, Parexel, Syneos Health 같은 글로벌 빅 CRO들이 한국에 법인을 두고 다국가 임상을 주도합니다.
토종 CRO는 국내 제약사·바이오벤처와의 접근성, 한국 의료기관 네트워크, 빠른 환자 모집, 가격 경쟁력에서 강점이 있다고 평가됩니다. 반면 다수 국가에서 동시에 진행되는 다국가 임상에서는 글로벌 CRO가 여전히 우세하다는 평가가 일반적입니다. 드림씨아이에스는 국내 토종이면서도 모회사 타이거메드를 통해 글로벌 네트워크를 빌려쓸 수 있다는 이중 포지션이 차별점이고, 시판 후 조사 영역에서는 국내 상위권으로 분류됩니다.
신사업 측면에서는 오가노이드 기반 비임상 플랫폼을 보유한 회사들이 새로운 비교 대상이 됩니다. 글로벌에서는 Emulate, TissUse 등이, 국내에서는 오가노이드 관련 기업들이 같은 영역에서 거론됩니다.
Q. 드림씨아이에스는 뭐 하는 회사야?
제약회사·바이오벤처가 신약을 개발할 때 필요한 임상시험을 대신 수행하는 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 신약을 환자에게 직접 투여해 효능과 안전성을 검증하는 1~3상, 출시 후 부작용을 추적하는 시판 후 조사, 인허가 서류 작성, 의료기기 임상을 종합적으로 운영하고 용역 수수료를 받습니다. 투자자가 볼 변수는 임상 수주 공시, 수주잔고, 부문별 매출 비중 변화입니다.
Q. 드림씨아이에스 주가는 무엇에 민감해?
신규 임상 수주 발표, 국내외 제약사의 R&D 투자 사이클, 모회사 타이거메드를 통한 다국적 임상 수주 흐름, 오가노이드·동물대체시험 같은 신사업 모멘텀에 민감합니다. 바이오 자금 경색기에는 신규 임상 발주가 지연되어 수주가 줄고, 반대로 글로벌 빅파마의 한국 임상 수요가 증가하면 수주잔고가 쌓여 향후 매출 인식 흐름이 강해지는 구조입니다.
Q. 어떤 테마와 같이 봐야 해?
CRO·신약개발·임상시험·헬스케어 테마와 같이 보는 것이 자연스럽습니다. 국내 동종 상장사로는 씨엔알리서치·에이디엠코리아·LSK글로벌PS가 있고, 글로벌에서는 IQVIA·ICON·Parexel 같은 빅 CRO가 산업 비교 기준입니다. 신사업 측면에서는 오가노이드·동물대체시험 테마와도 연결됩니다.
Q. 모회사가 중국 회사라는데 무슨 영향이 있어?
2015년 중국 최대 CRO인 항저우 타이거메드에 인수되어 글로벌 임상 네트워크와 중국 제약사 과제 수주라는 시너지를 얻고 있습니다. 다국적 임상에서 모회사 자원을 활용할 수 있다는 점이 강점이지만, 모회사가 중국·홍콩 기반이라 중국 본토 제약 규제, 미·중 갈등에 따른 임상 데이터 이전 이슈, 외국계 의약사의 인식 같은 간접 리스크가 따라옵니다. 투자자는 모회사 지분율과 사업적 거래 비중을 사업보고서에서 확인할 수 있습니다.
Q. 시판 후 조사(rPMS)가 뭐고 왜 핵심이야?
시판 후 조사는 의약품이 허가받아 시중에 판매된 뒤 실제 환자에서 어떤 부작용이 나오는지를 일정 기간 추적·보고하는 활동입니다. 식약처·FDA 등 규제기관이 의무화하고 있어 제약사 입장에서는 외주가 필수적이며, 임상 1~3상보다 사업 변동성이 낮고 반복 발주가 많아 매출 안정성이 높습니다. 드림씨아이에스는 국내 rPMS 시장에서 상위권 포지션을 유지하고 있어 회사 매출의 안정 기반 역할을 합니다. 투자자는 부문별 매출 비중에서 rPMS 비중과 임상시험 부문 성장률을 함께 보는 것이 좋습니다.
Q. 신사업 오가노이드는 회사에 어떻게 기여할 수 있어?
오가노이드는 줄기세포로 만든 소형 장기 모델로, 동물실험을 대체해 신약 후보물질의 독성·효능을 검증할 수 있는 비임상 플랫폼입니다. 드림씨아이에스는 미국 큐리바이오의 지분을 확대해 오가노이드 기반 비임상 시장에 진입했고, 기존 임상시험 사업과 결합하면 비임상–임상–시판 후 조사로 이어지는 신약 개발 전주기 통합 서비스를 제공할 수 있습니다. 미국 FDA의 동물실험 대체 법제화, 한국 동물대체시험법 진행 상황이 신사업 매출화 속도를 결정하는 변수입니다.
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드림씨아이에스는 제약·바이오 회사의 신약 임상시험을 대신 수행해주는 국내 임상시험수탁기관(CRO)으로, 코스닥에서 헬스케어·CRO 테마로 거래됩니다.
드림씨아이에스는 제약회사와 바이오벤처가 신약을 만들 때 필요한 임상시험을 수탁받아 대신 진행하는 회사입니다. 신약은 후보물질을 사람에게 처음 투여하는 1상부터 대규모 환자에서 효능·안전성을 확인하는 3상, 시판 후 부작용을 추적하는 시판 후 조사까지 수년에 걸친 단계가 필요한데, 이 과정에서 임상시험 설계, 환자 모집, 데이터 관리, 통계 분석, 보고서 작성, 식약처·FDA 인허가 서류 작업을 수탁기관이 대행해주고 용역 수수료를 받습니다.
회사의 전통적인 핵심은 시판 후 조사(rPMS, real-world Post-Marketing Surveillance)입니다. 의약품이 출시된 뒤 실제 환자에서 발생하는 부작용을 추적하는 영역으로, 국내에서 다수의 다국적·국내 제약사 과제를 수행하며 꾸준한 수주 기반을 확보해왔습니다. 여기에 더해 임상시험(Phase 1–3), 비중재 임상연구(NIS), 인허가 컨설팅, 의료기기 임상까지 라인업을 갖춘 종합 CRO로 자리잡고 있습니다.
2015년 중국 최대 CRO인 항저우 타이거메드(Tigermed)에 인수되어 한국·중국·미국·유럽을 잇는 글로벌 네트워크의 한 축으로 편입되었습니다. 이를 통해 다국적 제약사가 발주하는 글로벌 임상 중 한국 파트를 수행하거나, 중국 제약사의 한국·아시아 임상을 수주하는 다국적 임상 사업을 확장하고 있습니다.
매출은 일회성 신약 라이선스가 아니라 임상 프로젝트 단위 수주에서 발생하므로, 수주잔고와 진행률에 따라 매출이 나뉘어 인식되는 용역 매출 구조에 가깝습니다. 고객사는 화이자·아스트라제네카·다케다·노바티스 같은 다국적 제약사와 SK바이오사이언스·삼성바이오로직스·한미약품 같은 국내 제약·바이오 기업으로 분산되어 있습니다.
국내에서는 토종 CRO와 외국계 글로벌 CRO가 같은 시장을 두고 경쟁합니다. 토종 진영에서는 드림씨아이에스 외에 코스닥에 상장된 씨엔알리서치, 에이디엠코리아, LSK글로벌PS 등이 동종 비교 대상이고, 비상장 CRO로는 클립스비엔씨, 켐온, 노터스 등이 있습니다. 외국계로는 IQVIA, ICON, Parexel, Syneos Health 같은 글로벌 빅 CRO들이 한국에 법인을 두고 다국가 임상을 주도합니다.
토종 CRO는 국내 제약사·바이오벤처와의 접근성, 한국 의료기관 네트워크, 빠른 환자 모집, 가격 경쟁력에서 강점이 있다고 평가됩니다. 반면 다수 국가에서 동시에 진행되는 다국가 임상에서는 글로벌 CRO가 여전히 우세하다는 평가가 일반적입니다. 드림씨아이에스는 국내 토종이면서도 모회사 타이거메드를 통해 글로벌 네트워크를 빌려쓸 수 있다는 이중 포지션이 차별점이고, 시판 후 조사 영역에서는 국내 상위권으로 분류됩니다.
신사업 측면에서는 오가노이드 기반 비임상 플랫폼을 보유한 회사들이 새로운 비교 대상이 됩니다. 글로벌에서는 Emulate, TissUse 등이, 국내에서는 오가노이드 관련 기업들이 같은 영역에서 거론됩니다.
Q. 드림씨아이에스는 뭐 하는 회사야?
제약회사·바이오벤처가 신약을 개발할 때 필요한 임상시험을 대신 수행하는 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 신약을 환자에게 직접 투여해 효능과 안전성을 검증하는 1~3상, 출시 후 부작용을 추적하는 시판 후 조사, 인허가 서류 작성, 의료기기 임상을 종합적으로 운영하고 용역 수수료를 받습니다. 투자자가 볼 변수는 임상 수주 공시, 수주잔고, 부문별 매출 비중 변화입니다.
Q. 드림씨아이에스 주가는 무엇에 민감해?
신규 임상 수주 발표, 국내외 제약사의 R&D 투자 사이클, 모회사 타이거메드를 통한 다국적 임상 수주 흐름, 오가노이드·동물대체시험 같은 신사업 모멘텀에 민감합니다. 바이오 자금 경색기에는 신규 임상 발주가 지연되어 수주가 줄고, 반대로 글로벌 빅파마의 한국 임상 수요가 증가하면 수주잔고가 쌓여 향후 매출 인식 흐름이 강해지는 구조입니다.
Q. 어떤 테마와 같이 봐야 해?
CRO·신약개발·임상시험·헬스케어 테마와 같이 보는 것이 자연스럽습니다. 국내 동종 상장사로는 씨엔알리서치·에이디엠코리아·LSK글로벌PS가 있고, 글로벌에서는 IQVIA·ICON·Parexel 같은 빅 CRO가 산업 비교 기준입니다. 신사업 측면에서는 오가노이드·동물대체시험 테마와도 연결됩니다.
Q. 모회사가 중국 회사라는데 무슨 영향이 있어?
2015년 중국 최대 CRO인 항저우 타이거메드에 인수되어 글로벌 임상 네트워크와 중국 제약사 과제 수주라는 시너지를 얻고 있습니다. 다국적 임상에서 모회사 자원을 활용할 수 있다는 점이 강점이지만, 모회사가 중국·홍콩 기반이라 중국 본토 제약 규제, 미·중 갈등에 따른 임상 데이터 이전 이슈, 외국계 의약사의 인식 같은 간접 리스크가 따라옵니다. 투자자는 모회사 지분율과 사업적 거래 비중을 사업보고서에서 확인할 수 있습니다.
Q. 시판 후 조사(rPMS)가 뭐고 왜 핵심이야?
시판 후 조사는 의약품이 허가받아 시중에 판매된 뒤 실제 환자에서 어떤 부작용이 나오는지를 일정 기간 추적·보고하는 활동입니다. 식약처·FDA 등 규제기관이 의무화하고 있어 제약사 입장에서는 외주가 필수적이며, 임상 1~3상보다 사업 변동성이 낮고 반복 발주가 많아 매출 안정성이 높습니다. 드림씨아이에스는 국내 rPMS 시장에서 상위권 포지션을 유지하고 있어 회사 매출의 안정 기반 역할을 합니다. 투자자는 부문별 매출 비중에서 rPMS 비중과 임상시험 부문 성장률을 함께 보는 것이 좋습니다.
Q. 신사업 오가노이드는 회사에 어떻게 기여할 수 있어?
오가노이드는 줄기세포로 만든 소형 장기 모델로, 동물실험을 대체해 신약 후보물질의 독성·효능을 검증할 수 있는 비임상 플랫폼입니다. 드림씨아이에스는 미국 큐리바이오의 지분을 확대해 오가노이드 기반 비임상 시장에 진입했고, 기존 임상시험 사업과 결합하면 비임상–임상–시판 후 조사로 이어지는 신약 개발 전주기 통합 서비스를 제공할 수 있습니다. 미국 FDA의 동물실험 대체 법제화, 한국 동물대체시험법 진행 상황이 신사업 매출화 속도를 결정하는 변수입니다.
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